注射用肝水解肽说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

　　通用名称：注射用肝水解肽

　　英文名称：Heparolysate for Injection

　　汉语拼音：Zhusheyong Ganshuijietai

【成 份】本品系由健康猪的肝脏经酶水解提取制得的含有多肽类、核酸类、氨基酸类物质的无菌冻干粉。

　　辅料：甘露醇。

【性 状】本品为白色或类白色疏松冻干块状物。

【适 应 症】用于慢性肝炎、肝硬化等疾病的辅助冶疗。

【规 格】50mg。

【用法与用量】肌内注射。一次20mg～40mg，用注射用水2ml溶解后注射，一日1次。

　　静脉滴注。一次100mg(2支)，一日1次，用5%或10%葡萄糖注射液500ml溶解后缓慢滴注。

【不良反应】尚未见有关不良反应的报道。

【禁 忌】对本品过敏者禁用。肝昏迷、严重氮质血症及氨基酸代谢障碍者禁用。

【注意事项】1.本品为生物制剂，长时间高温，能使本品变浊或沉淀，应立即停止使用。

　　2.当药品性状发生改变时禁止使用。

　　3、家兔动物实验显示本品有轻度肌肉刺激性。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品能促进蛋白质合成、减少蛋白质分解，促进正常肝细胞的增殖和再生，对四氯化碳诱导的肝细胞损伤有较好的保护作用，降低丙氨酸氨基转移酶，促进病变组织恢复。

【药代动力学】尚不明确。

【贮 藏】密闭，在凉暗(遮光并不超过20℃)处保存。

【包 装】低硼硅玻璃管制注射剂瓶，10支/盒。

【有 效 期】24个月。

【执行标准】国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH14942005

【批准文号】国药准字H20051098

【上市许可执有人】

　　持有人名称：湖南五洲通药业股份有限公司

　　执有人地址：湖南省湘潭天易经开区碧泉潭路219号

【生产企业】

　　企业名称：湖南五洲通药业股份有限公司

　　生产地址：湖南省湘潭天易经开区碧泉潭路219号

　　邮政编码：411228

　　电话号码：0731-57803106

　　传真号码：0731-57803148

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