注射用曲克芦丁

　　注射用曲克芦丁说明书

　　请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

　　【药品名称】

　　通 用 名：注射用曲克芦丁

　　英 文 名：Troxerutin for Injection

　　汉语拼音：Zhusheyong Qukeluding

　　【成 份】本品活性成份为曲克芦丁，其化学名为3′,4′,7-三羟乙基芦丁。

　　其结构式为：

　　分子式：C33H42O19

　　分子量：742.69

　　辅料为甘露醇。

　　【性 状】本品为浅黄色或黄色疏松块状物或粉末。

　　【适 应 症】用于缺血性脑血管病(如脑血栓形成、脑栓塞)、血栓性静脉炎、中心性视网膜炎、血管通透性增高所致水肿等。

　　【规 格】0.3g

　　【用法用量】静脉滴注。一次300mg，一日一次。(用5~10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液或低分子右旋糖酐注射液稀释后滴注)，20天为1疗程或遵医嘱。

　　【不良反应】

　　1、消化系统：恶心、呕吐、腹痛等，有肝生化指标异常病例报告。

　　2、呼吸系统：胸闷、憋气、呼吸困难、呼吸急促。

　　3、全身性反应：寒战、发热、水肿、过敏反应、过敏性休克等。

　　4、皮肤：皮疹、瘙痒、荨麻疹、红斑疹、斑丘疹、多形性红斑。

　　5、神经系统：头晕、头痛、震颤、意识模糊等。

　　6、心血管系统：心悸、紫绀、心律失常等。

　　7、其他：潮红、紫癜。

　　【禁 忌】1、对本品过敏或有严重不良反应病史者禁用。

　　【注意事项】1、用药前仔细询问患者有无家族过敏史和既往药物过敏史。过敏体质患者应谨慎用药，如确需用药，应在用药过程中加强监护。2、加强对首次用药患者和老年患者，及肝肾功能障碍患者的监护。3、用药后一旦出现潮红、皮疹、心悸、胸闷、憋气、血压下降等可能与严重不良反应有关的症状时，应立即停药并及时救治。

　　【孕妇和哺乳期妇女用药】尚不明确。

　　【儿童用药】尚缺乏本品儿童用药的研究和文献资料，不推荐儿童使用本品。

　　【老年患者用药】尚缺乏老年患者使用本品的研究资料。老年患者使用本品可参考【用法用量】和其它项下内容或遵医嘱。

　　【药物相互作用】尚不明确。

　　【药物过量】尚无本品药物过量的研究资料。一旦发生过量，应立即停药就医，予以对症和支持治疗。

　　【药理毒理】曲克芦丁能抑制血小板聚集，有防止血栓形成的作用。同时能对抗5-羟色胺、缓激肽引起的血管损伤，增加毛细血管抵抗力，降低毛细血管的通透性，可防止血管通透性升高引起的水肿。

　　【药代动力学】本品血浆蛋白结合率为30%左右，消除相半衰期(t1/2β)10~25小时，可能存在肝肠循环，代谢产物70%随粪便排除体外。

　　【贮 藏】遮光，密闭，阴凉(不超过20℃)处保存。

　　【包 装】低硼硅玻璃管制注射剂瓶，10瓶/盒。

　　【有 效 期】18个月

　　【执行标准】国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS1-XG-028-2014

　　【批准文号】国药准字H20041770

　　【上市许可执有人】

　　持有人名称：湖南五洲通药业股份有限公司

　　执有人地址：湖南省湘潭天易经开区碧泉潭路219号

　　【生产企业】

　　企业名称：湖南五洲通药业股份有限公司

　　生产地址：湖南省湘潭天易经开区碧泉潭路219号

　　邮政编码：411228

　　电话号码：0731-57803106

　　传真号码：0731-57803148

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